菱幸産業株式会社は アスクル（株）の販売代理店として文房具、日用品等を販売して参りましたが、「高度管理医療機器等販売業許可」を取得し医療機器の取り扱いが可能となり、医療施設・介護施設などへの販売を新たに開始します。今後も多くのお客様へご満足いただける商品・サービスの提供に努めて参ります。
医療機器販売業・貸与業とは、医療機器製造販売業者より供給された医療機器を、直接又は他の販売業経由で医療機関等のユーザーに提供するもののことを言います。販売業においては、高度管理医療機器または特定保守管理医療機器を販売する場合は許可の取得が、また管理医療機器については、都道府県への届出が必要です。
販売業の許可申請又は届出に際しては、営業所の構造設備・営業管理者の設置が許可（届出）の要件になります。なお、貸与業についても同様の要件となります。
医薬品の扱いは別になります。弊社の取扱は医療材料となり注射器などの薬に分類されない物となります。
高度管理医療機器等 販売業貸与業 許可証
